トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)はHER2陽性再発/転移乳がんの2次治療以降に承認されているが、信頼できる予後予測バイオマーカーは十分に確立されていない。今回、T-DXdへの反応と予後を予測する血中炎症マーカーを探索すべく後ろ向きに調査した結果、全身免疫-炎症指数(SII)が全生存期間(OS)と有意に関連し、またリンパ球数(ALC)高値と血小板-リンパ球比(PLR)低値が臨床的有用性と関連する可能性が示された。国立がん研究センター中央病院の大西 舞氏が、第20回日本臨床腫瘍学会学術集会(JSMO2023)で発表した。
本研究では、2020年3月~2022年8月に国立がん研究センター中央病院でT-DXdを投与されたHER2陽性再発/転移乳がん患者21例のカルテデータを後ろ向きにレビューした。T-DXd投与前の血液検査データを用いて、好中球-リンパ球比(NLR)、ALC、PLR、リンパ球-単球比(LMR)、単球-リンパ球比(MLR)、SIIを算出した。なお、NLR≧3、ALC≧1,500、PLR≧210、MLR≧0.34、SII≧836を高値とした。
主な結果は以下のとおり。
・T-DXd投与開始時の年齢中央値は55歳(37~80歳)、追跡期間中央値は350日(69~1,126日)であった。
・エストロゲン受容体(ER)陽性が11例(52%)、ER陰性が10例(48%)とほぼ半数ずつで、内臓転移が20例(95%)、脳転移が8例(38%)に認められた。
・48%の患者が再発/転移乳がんへの5次治療以降に投与されていた。
・臨床的有用性が得られた患者は16例(75%)で、ALC高値(p=0.068)、PLR低値(p=0.0583)と関連する傾向がみられた。
・ALC高値のすべての患者(7例)で臨床的有用性が得られた。
・治療成功期間(TTF)については、ERの有無、脳転移の有無、治療ライン、各炎症マーカーにおける各サブグループ解析で有意差はみられなかった。
・OSは5次治療以降に投与された患者で悪い傾向がみられ、SII高値の患者では有意に悪かった。
大西氏は、本研究の限界として、後ろ向き研究であり、症例数が少なく多変量解析ではないこと、HER2陽性再発/転移乳がんにおけるカットオフ値が検証されていないことを挙げ、「大規模集団での研究が必要」とした。
(ケアネット 金沢 浩子)