急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者に対し、動脈血酸素分圧（PaO2）の目標値を55～70mmHgに制限した酸素療法は、PaO2目標値を90～105mmHgにした酸素療法に比べ、28日生存率が上昇しないことが、フランス・フランシュ・コンテ大学のLoic Barrot氏らが行った多施設共同無作為化試験の結果、示された。ARDS患者に対する酸素療法のPaO2目標値は、55～80mmHgとすることを米国国立心肺血液研究所のARDSネットワークは推奨しているが、同閾値の妥当性を前向きに検証したデータは不足していた。研究グループは、同閾値の下限値目標がARDS患者のアウトカムを改善すると仮定して検証試験を行った。NEJM誌2020年3月12日号掲載の報告。
PaO2目標値90～105mmHgとの比較で28日後の全死因死亡率を比較
研究グループは2016年6月～2018年9月にかけて、フランス13ヵ所のICU部門を通じてARDS患者を無作為に2群に分け、一方の群には制限的酸素療法（PaO
2目標値：55～70mmHg、パルスオキシメーター測定による酸素飽和度[SpO
2]：88～92％）を、もう一方の群には非制限的酸素療法（同90～105mmHg、96％以上）を、それぞれ7日間実施した。
人工呼吸管理戦略は、両群ともに同様だった。主要アウトカムは、28日時点の全死因死亡だった。
安全性への懸念、群間有意差が出ない可能性から試験は早期に中止
本試験は被験者を205例登録した時点で、安全性への懸念と、主要アウトカムで2群間に有意差が出る可能性が低いとのデータ・安全性モニタリング委員会の判断により、早期に中止となった。
適格基準を満たさなかった4例を除き、28日時点の死亡は、制限的酸素療法群99例中34例（34.3％）、非制限的酸素療法群102例中27例（26.5％）だった（群間差：7.8ポイント、95％信頼区間[CI]：－4.8～20.6）。
90日時点の死亡は、それぞれ44.4％、30.4％で、制限的酸素療法群で有意に高率だった（群間差：14.0ポイント、95％CI：0.7～27.2）。年齢、PaO
2/FiO
2比、SAPS IIIスコア（Simplified Acute Physiology Score III）で補正後の、90日総死亡に関する制限的酸素療法群のハザード比は1.62（95％CI：1.02～2.56）だった。
なお、制限的酸素療法群で腸間膜虚血イベントが5件認められた。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
