院外心停止後、自発循環を回復した意識不明の成人に対する、集中治療室（ICU）入室までの酸素飽和度90～94％をターゲットとした酸素療法は、98～100％をターゲットにした場合と比べ、生存退院率を有意に改善しなかった。ICU入室までの低酸素イベント発生率も、90～94％ターゲット群で有意に高率だった。オーストラリア・Ambulance VictoriaのStephen A. Bernard氏らが、425例を対象に行った無作為化比較試験「EXACT試験」の結果で、「試験はCOVID-19パンデミックにより早期中断となったが、試験結果は、心停止後の循環回復後における院外での酸素飽和度90～94％をターゲットした酸素療法を支持しないものであった」とまとめている。JAMA誌オンライン版2022年10月26日号掲載の報告。
オーストラリア、15の病院と2つの救急医療サービスで無作為化試験
研究グループは、オーストラリアのビクトリア州と南オーストラリア州の2つの救急医療サービス（EMS）と15の病院を通じ、院外心停止後に自発循環を回復し、100％酸素吸入時に末梢動脈血酸素飽和度（SpO
2）が95％以上の意識不明の成人を対象に、多施設共同並行群間無作為化比較試験を実施した。EMSと病院から2017年12月11日～2020年8月11日に医療記録データを収集した（最終フォローアップは2021年8月25日）。
被験者をパラメディックにより無作為に2群に分け、ICU入室までの間、一方には酸素飽和度90～94％をターゲットに（介入群）、もう一方には酸素飽和度98～100％をターゲットに（標準ケア群）、それぞれ酸素療法を行った。
主要アウトカムは、生存退院率だった。副次アウトカムは9項目で、低酸素（SpO
2＜90％）や再心停止を伴う低酸素症など、事前に規定した重度有害イベントなどだった。
生存退院率、介入群38.3％、標準治療群47.9％
本試験は当初、被験者数1,416例を予定していたが、428例（介入群216例、標準ケア群212例）が無作為化を受けた時点でCOVID-19パンデミックにより中断となった。主要解析には425例（介入群214例、標準ケア群211例）が包含され（年齢中央値65.5歳、女性100例［23.5％］）、全例が試験を完了した。
生存退院率は、介入群38.3％（214例中82例）に対し、標準ケア群が47.9％（211例中101例）と有意に高率だった（群間差：－9.6％［95％信頼区間[CI]：－18.9～－0.2］、補正前オッズ比[OR]：0.68［95％CI：0.46～1.00］、p＝0.05）。
入院中に集められた事前規定の9項目の副次アウトカムのうち、8項目は有意差がなかった。
ICU入室までの低酸素エピソードは、介入群31.3％（67例）、標準治療群16.1％（34例）報告され、有意差が認められた（群間差：15.2％［95％CI：7.2～23.1］、OR：2.37［95％CI：1.49～3.79］、p＜0.001）。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
