HER2+乳がん2次治療、T-DXdがT-DM1に対しPFS改善/AZ・第一三共 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2021/08/11 アストラゼネカと第一三共は2021年8月9日、HER2陽性の再発・転移を有する乳がん患者の2次治療における、トラスツズマブ デルクステカン(商品名:エンハーツ、以下T-DXd)の第III相試験(DESTINY-Breast03)の中間解析の結果、主要評価項目を達成したことを発表した。 DESTINY-Breast03試験は、トラスツズマブとタキサンによる治療歴のあるHER2陽性の切除不能および/または転移を有する乳がん患者を対象に、T-DXdとトラスツズマブ エムタンシン(商品名:カドサイラ、以下T-DM1)の有効性と安全性を直接比較する国際無作為化非盲検第III相試験。主要評価項目は独立データモニタリング委員会(IDMC)評価による無増悪生存期間(PFS)。副次評価項目は全生存期間(OS)、客観的奏効率(ORR)、奏効期間(DOR)、病勢コントロール率(DCR)、クリニカルベネフィット率(CBR)、治験責任医師評価によるPFS、および安全性となっている。DESTINY-Breast03試験には、アジア、ヨーロッパ、北アメリカ、オセアニア、南アメリカから約500例が登録されている。 中間解析では、主要評価項目であるPFSについて、T-DXdはT-DM1と比較して統計的に有意な改善を示した。またOSデータはimmature(未成熟)であるものの、T-DM1と比較して改善の強い傾向を示している。T-DXdの安全性プロファイルは以前の臨床試験結果と一致しており新たな安全性上の懸念は示されておらず、Grade 4あるいは5の治療関連ILDイベントは確認されていない。 本試験結果の詳細は、今後学会にて発表され、保健当局と共有される予定となっている。 (ケアネット 遊佐 なつみ) 参考文献・参考サイトはこちら DESTINY-Breast03試験(Clinical Trials.gov) 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) 関連記事 HER2+進行乳がんへのT-DXdによるILDの特徴/ESMO BREAST 2021 医療一般(2021/05/13) HER2+進行乳がんへのT-DXd、第I相/第II相試験の併合解析と日本人解析/日本乳癌学会 医療一般(2020/10/16) T-DXd、HER2+乳がん脳転移例で良好な結果(DESTINY-Breast01)/ESMO BC2020 医療一般(2020/06/01) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] 子宮移植、成功率は70%で全例生児出産/JAMA(2024/08/30) ドナー心臓の低温酸素化灌流で心臓移植は改善するか/Lancet(2024/08/30) ニルマトレルビル・リトナビルの曝露後予防効果が示唆された―統計学的問題について(解説:谷 明博氏)(2024/08/30) アレクチニブ、ALK陽性非小細胞肺がんの術後補助療法に承認/中外(2024/08/30) 高身長とがんリスク~東アジア人での関連(2024/08/30) アートやクラフトの制作は心の健康に良い影響を与える(2024/08/30) 新クラスの抗菌薬、「人喰いバクテリア」にも有効か(2024/08/30) 限界に近いトレーニングは筋肥大に有効?(2024/08/30) [ あわせて読みたい ] 総合内科専門医試験オールスターレクチャー 血液(2021/04/20) 脳血管内治療STANDARD(2020/12/10) Dr.岡の感染症プラチナレクチャー 医療関連感染症編(2020/02/10) 消化器がん特集(2018/06/21) 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは? 第15回【肺がんインタビュー】(2018/05/09) 肺がん特集まとめインデックス(2017/06/20)