トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の胃がんにおける製造販売後調査（PMS）の初回投与後4ヵ月の中間解析の結果を第96回日本胃癌学会総会において近畿大学の川上 尚人氏が発表した。この発表はASCO-GI2024のアンコール発表である。
T-DXdは胃がん3次治療以降に使用される一方、間質性肺疾患（ILD）の発現が重要なリスクとして認識されている。日本においては、ILDのリスクを評価するため、すべてのT-DXd投与胃がん患者を対象に観察期間12ヵ月の多施設観察研究が行われている。日本胃癌学会では観察期間12ヵ月のうち最初の4ヵ月の中間成績が発表された。
主な結果は以下のとおり。
・2020年9月〜2021年12月にT-DXdが投与された全1,129例が登録され、そのうち1,074例が解析対象となった。
・患者の年齢中央値は70.0歳（65歳以上が71.7％）、77.3％が男性、組織型はIntestinalタイプが46.1％、Diffuseタイプが19.0％であった。
・T-DXdの第1サイクルの用量は6.4mg/日が79.4％を占めた。
・4ヵ月時点におけるT-DXdによる治療状況は治療中49.1％、中止50.9％であった。治療中止理由は原疾患の進行が71.3％と最も多かった。
・独立ILD判定委員会の評価により判定されたT-DXd関連ILDの発現割合は5.2％（56例）で、Grade≧3が1.5％（16例）、Grade5は0.7％（7例）であった。
・ILD発症患者（56例）のT-DXd投与については、中止が96.4％（54例）であった。
・ILD発症患者の転帰は、回復が48.2％（27例）、軽快が14.3％（8例）、回復したが後遺症ありが3.6％（2例）、未回復が16.1％（9例）、死亡が12.5％（7例）であった。
同解析は限られた期間のデータであるが、T-DXdが投与された全胃がん症例を含むため、日本におけるリアルワールドの使用実態を反映すると考えられる。
今回の発表は、観察期間12ヵ月のうち最初の4ヵ月の中間成績であり、今後さらに有用な解析情報が提供されることが期待される。
（ケアネット 細田 雅之）
