末梢動脈疾患（PAD）の患者に対する、ウエアラブル活動モニターと電話でのコーチングによる歩行指導において、そうした装置の使用や指導を行わない通常のケアと比較し、9ヵ月後の歩行機能の改善効果は認められなかった。また、患者報告による痛みに関するスコアについて、歩行指導の介入群で悪化が認められた。米国・ノースウエスタン大学フェインバーグ医学院のMary M. McDermott氏らが、PAD患者200例を対象に行った試験で明らかにしたもので、JAMA誌2018年4月24日号で発表した。
コーチによる歩行訓練と目標設定、家庭ではウエアラブル活動モニターを装着
研究グループは、2015年6月～2017年4月にかけて、米国3ヵ所の医療センターを通じて、PAD患者200例を対象に無作為化比較試験を開始し、2017年12月まで追跡した。
被験者を無作為に2群に分け、一方は4回にわたり、医療センターでコーチによる歩行訓練と目標設定などに関する週1回の指導を受けた（99例）。その後、ウエアラブル活動モニターを装着して家庭で歩行訓練を行い、その間、週1回～月1回の頻度で電話による指導を受けた。もう一方の群には、活動モニターの使用や医療センターにおける指導、コーチによる電話指導などは行わない、通常のケアのみを行った（101例）。
主要評価項目は、9ヵ月後の6分間歩行距離の変化だった（臨床的に重要な変化の最小量[MCID]：20m）。副次的評価項目は、歩行障害質問票（WIQ、スコア0～100、最高100）、SF-36身体機能スコア、患者の自己報告アウトカム尺度（PROMIS）の可動性（スコア高値ほど良好、MCID：2点）・社会的役割の満足度・痛みの影響に関する質問項目（スコア低値ほど良好、MCID範囲：3.5～4.5点）や、客観的に測定された身体活動性だった。
6分間歩行距離の変化平均値、対照群が約14mで介入群は約6m
被験者のうち、9ヵ月の追跡を完了したのは182例（91％）だった。被験者の平均年齢は70.2歳（SD 10.4）、女性は105例（52.5％）だった。
9ヵ月後の6分間歩行距離の変化平均値は、通常のケアを受けた対照群が14.4mに対し、介入群は5.5mと対照群に比べ改善は認められなかった（群間差：－8.9m、95％信頼区間[CI]：－26.0～8.2、p＝0.31）。
さらに介入群では、9ヵ月後のPROMISの痛みの影響に関するスコアが悪化したことが認められた。平均スコア変化は対照群－2.8に対し、介入群は0.7だった（群間差：3.5、95％CI：1.3～5.8、p＝0.002）。
なお、WIQスコア、SF-36身体機能スコア、PROMIS可動性・社会的役割の満足度スコアについては、いずれも両群で有意差はなかった。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
