手術適応の直腸がん患者において、術前化学（ネオアジュバント）療法から手術まで12週間以上空けた群ではそうでない群に比べ、奏効率には違いがなかったものの、再発リスクの有意な低下などが示されたという。スペイン・バルセロナ大学のYoelimar Guzman氏らによる本コホート研究の結果はJAMA Surgery誌オンライン版2023年7月12日号に掲載された。
2005年1月～2020年12月にアジュバント療法を受け、直腸間膜全切除術（TME）を受けた成人の直腸がん患者1,506例を対象とした。コホートはアジュバント療法終了から手術までの時間によって、短期（8週間以内）、中期（8週間超12週間以内）、長期（12週間超）の3群に分けられた。追跡期間の中央値は33ヵ月で、データ解析は2021年5月1日～2022年5月31日に行われた。主要評価項目は病理学的完全奏効（pCR）、副次評価項目は病理組織学的結果、周術期イベント、および生存転帰であった。
主な結果は以下のとおり。
・1,506例のうち908例が男性（60.3％）で、年齢中央値は68.8（四分位範囲[IQR]：59.4～76.5）歳であった。短期群に511例（33.9％）、中期群に797例（52.9％）、長期群に198例（13.1％）が含まれた。
・全体のpCRは17.2％（259/1,506例、95％信頼区間[CI]：15.4～19.2％）であった。中期群と比較して、短期群（オッズ比[OR]：0.74、95％CI：0.55～1.01）および長期群（OR：1.07、95％CI：0.73～1.61）では、時間間隔とpCRとの間に関連は認められなかった。
・中期群と比較すると、長期群は奏効不良リスク（tumor regression grade [TRG]：2～3）の低下（OR：0.47、95％CI：0.24～0.91）、全身再発リスクの低下（ハザード比：0.59、95％CI：0.36～0.96）と関連していた。一方で、開腹手術への切り替えの増加（OR：3.14、95％CI：1.62～6.07）、軽度の術後合併症（OR：1.43、95％CI：1.04～1.97）、不完全な間膜切除（OR：1.89、95％CI：1.02～3.50）とも有意な関連があった。
著者らは、「ネオアジュバント療法から手術までの時間の違いはpCRとは関連しなかった。12週間超の長い間隔はTRGおよび全身再発リスクの改善と関連していた一方で、手術の複雑性が増し、軽度の術後合併症などの周術期イベントが増加する可能性がある」としている。
（ケアネット 杉崎 真名）
