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ドイツでは国家機関が新薬に関する評価を公表している（解説：折笠 秀樹 氏）－324

提供元：臨床研究適正評価教育機構

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公開日：2015/03/26

本記事のコメンテーター

折笠 秀樹( おりがさ ひでき ) 氏

統計数理研究所　大学統計教員育成センター　特任教授

滋賀大学　データサイエンス・AIイノベーション研究推進センター　特任教授

J-CLEAR評議員

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　2011年、ドイツでは新薬を上市する際に特別の書類（dossier）を提出するための法律を制定した。その法律はAMNOG（Act on the reform of the market for medicinal products）と呼ばれ、新薬に関する情報提供を促す法律である。また、その提出書類はIQWiG（ヘルスケアの質と効率に関する研究所）の協力の下に評価され、Federal Joint Committeeという国家機関が評価書類として公表している。なお、IQWiGという組織は2004年頃から…

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