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データベース解析はランダム化比較試験に取って代われないだろう（解説：折笠 秀樹 氏）－1675

提供元：臨床研究適正評価教育機構

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公開日：2023/05/31

本記事のコメンテーター

折笠 秀樹( おりがさ ひでき ) 氏

統計数理研究所　大学統計教員育成センター　特任教授

滋賀大学　データサイエンス・AIイノベーション研究推進センター　特任教授

J-CLEAR評議員

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リアルワールドのデータベース解析が注目されています。保険レセプト等のデータを使って、治療法を比較する試みです。本研究では、薬剤に関する32件のランダム化比較試験（RCT）とレセプトデータベース解析を比較したところ、結果はほぼ一致していたのです（相関係数0.82）。データベース解析ではRCTのデザインを再現しましたが、懸念される点がたくさんあります。まず適格基準です。RCTでは適格基準が厳密なのはご承知のとおりで…

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