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臨床試験の品質をCONSORT声明などできちんと見極めよう（解説：折笠 秀樹 氏）－656

提供元：臨床研究適正評価教育機構

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公開日：2017/03/29

本記事のコメンテーター

折笠 秀樹( おりがさ ひでき ) 氏

統計数理研究所　大学統計教員育成センター　特任教授

滋賀大学　データサイエンス・AIイノベーション研究推進センター　特任教授

J-CLEAR評議員

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2012年12月～2013年11月に出版された、RCT（ランダム化比較試験）1,122件を対象とした調査が行われた。臨床試験の事前登録は2005年頃から開始されたが、事前登録されたRCTは593件、事前登録されなかったRCTは529件とほぼ半々であった。事前登録の有無については、WHO ICTRP、EU CT、NIH、ISRCTNサイトで確認された。事前登録をしていない臨床試験では、不当にポジティブな（良い）結果を得ているのではないかと仮説を立てた。その…

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